科教动态


国家卫生计生委办公厅关于做好“高■ 致病性病原微生物实验室活动资格审批”取消后的生物安全监管工作的通知
2017-11-01


国卫办科教函〔2017〕1069号

各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局,委直属有关单位,发展改革委、教育部、科技部、环境保护部、农业部、国资委、质检总局、安全监管总局、食品药品监管总局、中科院、工程院办公厅,国家认监委、民航局、中医药局、自然科学基金委办公室:

依据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)要求,我委决定取消高致■ 病性病原微生物实验室活动资格的行政审批事项。为加强事中事后监管,切实保障与人体健康有关的实验室及其实验活动生物安全,按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》■ (国务院令第424号,以下简称《管理条例》)有关规定,现就有关工作通知如下:

切实落实相关监管责任 

高级别生物安全实验室的依托单位、上级主管部门和属地● 卫生计生行政部门,应当依据《管理条例》规定,在各自职责范围内切实履行实验室生物安全● 管理职责,按照“谁建★ 设谁负责、谁主管谁负责”的原则,全面梳理高级别生物安全实验室运行和管理现状,深入查找存在问题,及时排除安全隐患,研究实施强化监管的措施。 

二、进一步严格实验活动审批

依据《国务院关于● 取消一批行政许可事项的决定》,我委将对《人间传染的高致■ 病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》(原卫生部令第50号,以下简称《管理★ 办法》)进行相应修订(修订通知另行印发)。各级卫生计生行政部门应当依据《管理办法》要求● ,认真履行“高致病性病原微生物实验活动审批”职责,进一步严格审批标准,优化审批流程,切实发挥审 批的监管作用。 

三、规范实验室备案等工作 

各级卫生计生行政部门应当依据《管理条例》,认真开展生物安● 全实验室备案工作,完善备案标准,规范备案程序,确保辖区相应实验室备案全覆盖。定期组织备案实验室复核,加强实验室人员培训考核,确保备案工作及时规范。

四、制定实验室生物安全保障工作方案 

各省级卫生计生行政部门要按照“统一领导、属地负责■ ,全面监测、及时预警”原则,制定实验室生物安全保障工作方案,明确各方职责,分解管理措施,拟定应急处置预案,建立责任追究制度,纳入重大活动安全保障工作方案中统一部署。 

五、强化实验室生物安全日常监督检查  

各级卫生计生行政部门应当加强实验室生物安全日常监管,会同卫生计生综合监督部门,研究制订实验室生物安全监督检查工作方案,完善检查内容、强化检查组织、创新检查方式、强化检查结果运用,● 将实验室生物安全监督检查纳入卫生计生综合执法体系,建立长效机制,列入年度常规工作持续开展。 

  

国家 卫生计生委办公厅&nb sp;

2017年10月31日 

(信★ 息来源:国家卫生计生委)